11、负压称量室计算风量和出风里面容积有关系吗？答：称量室设计风量与出风面积成正比。面积越大，所需风量也越大；反之，则越小。12、负压称量室3Q文件由谁提供？答：3Q文件是指新版GMP认证所需的设备IQ、PQ和OQ文件，是GMP验证*文件，一般该文件由药厂自行编制，我公司可向药厂客户提供或指导编制该...

6、固体制剂车间的称量室有风速要求吗？答：风速为0.36-0.54m/s，根据GMP标准，风速必须要在这个范围之内。风速太低或太高都不利于除尘。7、固体制剂车间称量室为什么是负压？答：负压是为了防止粉尘扩散和交叉污染，保护工作人员的安全和周围环境，所以，固体制剂车间称量室必须是负压的。8、负压称量室...

1、2010版GMP改造中，称量室一定要有层流装置吗？答：必须有，2010版GMP规称量原辅料必须在专门设计的称量室或称量间中进行，称量室内有垂直向下的层流，而且内部相对于外部是负压的，以防止粉尘扩散和交叉污染。2、什么是洁净室称量室？答：洁净称量室也叫做负压称量室，是制药行业用来称量药品的，它可以...

影响气相臭氧杀菌效果的环境因素主要是温度和湿度。一般情况下，温度低、湿度大则杀灭效果好，相对湿度＞70％，杀灭效果能很好的体现出来。这是由于相对湿度提高，可以使细胞膨胀，细胞壁变薄，使之更容易受到臭氧的渗透溶解。在气相条件中，臭氧杀灭微生物的效果，取决这几个主要因素：臭氧阀值浓度，即当臭氧空气浓度在...

实验室通风柜是实验室设计中*的一个组成部分。为了使实验室工作人员不吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化学物质和有机体、实验室中应有良好的通风。为阻止一些蒸气、气体和微粒(烟雾、煤烟、灰尘和气悬体)的吸收，污染物质须用通风柜、通风罩或局部通风的方法除去。通风柜的结构是上下式，其顶部有排气孔，可...

风速的测定常用的仪器有杯状风速计、翼状风速计、卡他温度计和热球式电风速仪。翼状和杯状风速计使用简便，但其惰性和机械磨擦阻力较大，只适用于测定较大的风速。热球式电风速仪1.构造原理是一种能测低风速的仪器，其测定范围为0.05-10m/s。它是由热球式测杆探和测量仪表两部分组成。探头有一个直径0.6mm...