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    负压称量室常见问题解答(二)

    发布时间: 2017-07-07  点击次数: 888次

    6、固体制剂车间的称量室有风速要求吗?

    答:风速为0.36-0.54m/s,根据GMP标准,风速必须要在这个范围之内。风速太低或太高都

    不利于除尘。

    7、固体制剂车间称量室为什么是负压?

    答:负压是为了防止粉尘扩散和交叉污染,保护工作人员的安全和周围环境,所以,固体制

    剂车间称量室必须是负压的。

    8、负压称量室的三防作用是什么?

    防止交叉污染

    防止粉尘飞扬

    防止粉尘对工作人员造成伤害。

    9、不采购负压称量室能否通过2010版GMP认证?

    答:不能通过。根据2010版GMP第五十二条规定:称量原辅料必须在符合规定的称量设备下面进行。

    10、称量室的洁净度是几级?

    答:2010版GMP明确规定,称量室必须与生产和投料的环境洁净度一致,必须有保护措施,防止工作区交叉污染。所以称量室的洁净度对于无菌类药品而言必须达到A级,对于非无菌类药品必须达到C级或B级。

     

     

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