负压称量室常见问题解答（三）

11、负压称量室计算风量和出风里面容积有关系吗？

答：称量室设计风量与出风面积成正比。面积越大，所需风量也越大；反之，则越小。

12、负压称量室3Q文件由谁提供？

答：3Q文件是指新版GMP认证所需的设备IQ、PQ和OQ文件，是GMP验证*文件，一般该文件由药厂自行编制，我公司可向药厂客户提供或指导编制该系列文件，保证顺利通过认证。

13、选购负压称量室应注意哪些因素？

答：选购称量室时需要考虑称量间的大小、操作人数、称量药品的多少等因素。

14、称量室称量原辅料产生的粉尘如何处理？

答：称量室内部是垂直单向气流，所以粉尘会随着气流下落，终吸附在位于设备底部的初

效和中效过滤器上面。

15、称量室是否会影响原来房间的气流？

答：一般不会。因为称量室的85%-90%的气流是内循环的，对于外界气流补偿的依赖性很

小，所以对外界基本没有太大的影响。如有轻微影响，可通过房间调风阀微调解决。

16、称量室振动太大，没有通过验证怎么办？

答：振动太大的原因可能是因为设备螺丝没有紧固、风机没有固定好或使用了国产风机等因

素。一般来讲，国产风机由于价格便宜，普遍被一些不良厂商使用，直接后果就是设备风量

太小、做工粗糙、振动较大、电机寿命一般只有一年等。我公司建议客户采用进口风机，避免验证不通过或后续维修等风险。

17、药品生产车间的称量室需要安装局部排风吗？

答：称量室需要安装局部排风模块。称量室运行时有85%-90%的风会通过过滤器过滤后垂直下吹，有10%-15%的风会通过局部排风模块向外排。这样，称量室内部和外部就会形成相对负压，从而避免称量时产生的粉尘对外部造成污染。

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