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    负压称量室常见问题解答(三)

    发布时间: 2017-07-10  点击次数: 836次

    11、负压称量室计算风量和出风里面容积有关系吗?

    答:称量室设计风量与出风面积成正比。面积越大,所需风量也越大;反之,则越小。

    12、负压称量室3Q文件由谁提供?

    答:3Q文件是指新版GMP认证所需的设备IQ、PQ和OQ文件,是GMP验证必备文件,一般该文件由药厂自行编制,我公司可向药厂客户提供或指导编制该系列文件,保证顺利通过认证。

    13、选购负压称量室应注意哪些因素?

    答:选购称量室时需要考虑称量间的大小、操作人数、称量药品的多少等因素。

    14、称量室称量原辅料产生的粉尘如何处理?

    答:称量室内部是垂直单向气流,所以粉尘会随着气流下落,终吸附在位于设备底部的初

    效和中效过滤器上面。

    15、称量室是否会影响原来房间的气流?

    答:一般不会。因为称量室的85%-90%的气流是内循环的,对于外界气流补偿的依赖性很

    小,所以对外界基本没有太大的影响。如有轻微影响,可通过房间调风阀微调解决。

    16、称量室振动太大,没有通过验证怎么办?

    答:振动太大的原因可能是因为设备螺丝没有紧固、风机没有固定好或使用了国产风机等因

    素。一般来讲,国产风机由于价格便宜,普遍被一些不良厂商使用,直接后果就是设备风量

    太小、做工粗糙、振动较大、电机寿命一般只有一年等。我公司建议客户采用进口风机,避免验证不通过或后续维修等风险。

    17、药品生产车间的称量室需要安装局部排风吗?

    答:称量室需要安装局部排风模块。称量室运行时有85%-90%的风会通过过滤器过滤后垂直下吹,有10%-15%的风会通过局部排风模块向外排。这样,称量室内部和外部就会形成相对负压,从而避免称量时产生的粉尘对外部造成污染。

     

     

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