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技术文章

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  • 2021

    3-15

    GMP洁净车间空气洁净度等级,“药品生产质量管理规范”(GMP)中规定:药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃~24℃,相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”(GMP)的实施指...

  • 2021

    3-12

    如何选择风淋室?或者多大的风淋室适合您呢?对于选择一次过几个人的风淋室合适,那就得看看您车间一般有多少员工同时工作,算一下吹淋时间,风淋室吹淋时间可以设置10-99秒钟,这样推算出要吹淋完所有工作人员进入无尘车间需要多少时间。如果人多时间长,就要选择通道长的风淋室。爱腾来提供各种尺寸风淋室供您选择。...

  • 2021

    3-11

    药品生产中的洁净区(室)是指具有设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性的空间范围,进一步强调了药品质量的生产环境的重要性。动态监测:洁净区悬浮粒子监测、洁净区微生物检测;洁净区悬浮粒子监测:非生物活性的空气悬浮粒子数监测。洁净区微生物检测:环境浮游菌和沉降菌监测,及关键的检测台面、人员操作服表面及...

  • 2021

    3-10

    洁净工作台的特点与维护洁净工作台,是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备,并能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为的控制排放,避免对人和环境造成危害,是一种安全的微生物洁净工作台,可广泛应用于局部要求洁净度较高生产的区域,如:实验室、生物制药、医院、LED光电、线路板、微电子、硬盘制...

  • 2021

    3-9

    一、如何确定动物实验室的规模?不同的药品检验所需要的动物品种和数量不一样,动物的品种和数量对规模设置影响很大,由于动物的品种和级别的差异,所要求的试验和饲养环境也不同,需要的动物数量又是根据试验的内容所定,因此各企业的动物实验室规模应根据产品、生产量明确提出实验需要的品种、数量及动物实验的内容而定。...

  • 2021

    3-5

    一、怎样看待尘埃粒子计数器的精度?尘埃粒子计数器主要是通过对环境中尘埃粒子的粒径及其分布来判别其洁净程度。通常洁净等级在100级~100000级的洁净室中,选用精度为0.5um的尘埃粒子计数器就能满足要求。当然,在资金条件允许的情况下,可以选用0.3um甚至以下的尘埃粒子计数器。用户在购买尘埃粒子计...

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