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洁净采样车(又称为洁净取样车)是一种可提供局部洁净环境的垂直单向流局部空气净化设备,可灵活地流动于车间内使用,弥补了固定式层流罩、空气净化器等设备无法达到的某些空间的洁净度要求。
洁净采样车是医药卫生、制品、食品、电子等行业的取样、货物传递等的理想化移动设备,也是 GMP第22条规定的*设备。 根据 GMP标准要求,KLCFILTER生产的采样车达到万级洁净度 (高可达百级),同时使用的电动元件符合 GB1497-85(电动安全标准)、GB-191(包装标准)的规定。 洁净采样车结构由不锈钢或喷塑钢板箱体组成,机体由预过滤器,送风机组,高效过滤器,照明灯组,散流板,组合电器,万向脚轮等组合,整个设备结构紧凑,操作方便。
洁净采样车工作原理:
洁净采样车的工作原理,采用垂直层流的气流形式。变速离心风机将负压箱内经过预过滤器过滤后的空气压入静压箱,再经高效过滤器进行二次过滤。从Rfilter高效过滤器出风面吹出的洁净气流,以一定的均匀的断面风速通过工作区时,将尘埃颗粒和颗粒带走,从而形成无尘无菌的工作环境。
洁净采样车的结构特征:
1 洁净取样车上半为送风静压箱,下半部为洁净区,箱体为不锈钢。送风体内装有超细玻璃纤维滤料制造的过滤器,多翼前向式低噪音变速离心风机,出风面散流板上安装照明日光灯及紫外线杀菌灯。为了便于工作人员工作和观察,洁净工作区操作面两侧挡板采用透明玻璃制作,前后挡风条为透明环保材料塑胶。
2 洁净取样车采用了可调风量的变速风机系统。通过调节变速风机的输入电压,改变风机的工作状况,使净化工作区的平均风速始终保持在理想的范围内,从而可有效地延长洁净取样车主要部件(空气高效过滤器)的使用寿命,降低洁净取样车的运行费用。
3 洁净取样车采用的紫外线杀菌灯,能辐射出强烈的2573A短波紫外线。它不仅能杀灭微之活性细胞,而且对抗热性很强的芽孢(如枯草杆菌芽孢)及其它细菌芽孢等均能起杀灭作用。此外,噬菌体与病毒在紫外作用下,也能迅速破坏。洁净采样车的安装及使用条件
1 洁净采样车的存放地点,应远离震源,通风干燥,并且每升空气中粒径≥0.5μm的尘埃颗粒≤3500颗(相当于美国联邦标准209B中的10万级).
2 洁净取样车已将风速调佳状态(即此时净化工作区平均风速为0.32m/s~0.48m/s)
3 洁净取样车安装完毕后,可用分速计测量净化工作区平均风速.风速控制在0.32m/s~0.48m/s(调节电压)
洁净采样车的操作规程及注意事项
1 使用洁净采样车时,应提前50min打开紫外线杀菌灯,处理净化工作区内洁净取样车表面积累的微;30min后关闭杀菌灯,启动送风机.
2 新安装的或长期未使用的洁净取样车,工作前必须对洁净取样车和周围环境,先用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具,认真进行清洁工作,再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理.
3 净化工作区内严禁存放不必要的物品,以保持洁净气流流型不受干扰.
4 净化工作区内尽量避免作明显扰乱气流流型的动作.
5 定期(一般每月一次)用风速计测量工作区平均风速,如发现不符合技术指标,应调节调压器手柄,改变风机输入电压,使洁净取样车处于佳工作状况.
6 洁净取样车使用温度应不大于50摄氏度 洁净采样车的维修与保养
1 根据环境洁净度,定期将粗过滤器中滤料拆下清洗,间隔时间一般为2~3个月。一般情况下当无纺布滤料容纳尘粒较多,表面发黑时,即可拆下进行清洗,或者予以更换.
2 定期(一般时间为一周)对环境进行灭菌工作.
3 每三月用尘埃粒子计数器测定工作区的洁净度,用平皿法测定洁净取样车的平均菌落数,当不符合技术参数时,必须查找原因,及时检修.
4 当加大风机输入电压已不能使净化工作区平均风速达到0.32m/s~0.48m/s时,说明空气高效过滤器的容尘量趋于饱和已经失效,必须予以更换.
5 更换高效过滤器,须打开洁净取样车顶部盖板后进行.安放高效空气过滤器时,应将箭头标志指向气流流动方向,(即向下)
6 更换高效过滤器后,须用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好,必须时可用硅胶进行堵漏.然后调节风机输入电压,使净化工作区平均风速保持在0.32m/s~0.48m/s范围内.
7 要经常用纱布沾上酒精/丙酮灯溶液将紫外线杀菌灯表面擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌能力.
8 电气故障可参照电气原理图和电气接线图予以维修
9 每月进行一次维护检查,并填写仪器维护记录
10 每次使用完毕,立即清洁仪器,并悬挂相应标识,及时填写仪器使用记录
洁净采样车的清洁
1 取料结束后,先用毛刷刷去洁净工作区的杂物和浮尘。
2 用细软布擦拭工作区内表面污迹、污垢目测无清洁剂残留,用清洁布擦干。
3 要经常用纱布沾上酒精将紫外线杀菌灯表面擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌能力。
4 效果评价:设备内外表面应该光亮整洁,没有污迹。
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